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鄭州大學藥物研究院2021年同等學力申請碩士學位招生信息

一、招生專業(代碼)

學科:藥學(1007 )

專業:藥事管理(1007Z1),包含以下四個研究方向1.藥物研發管理;2.藥品注冊管理;3.臨床研究管理;4.藥品制造管理

二、招生對象與條件

1.招收對象應具備相關專業的大學本科及以上學歷,三年以上工作經歷,對藥物研發管理、注冊管理、生產管理等有較強興趣或有志于從事藥物研發管理、注冊管理、生產管理工作,且具有以下條件之一:

1) 醫藥研究、開發、注冊和生產領域中的中高層管理人員

2) 醫藥領域項目管理和商務拓展相關人員

3) 藥品監管和審評機構相關管理人員

4) 醫藥健康投資界的投資人和分析師

5) 有一定藥品研發、注冊、生產或管理經驗

2.申請人員應具備較高的英語水平,以便后期能夠順利通過外國語水平全國統考。

三、報名方式

1、申報人需通過網上信息提交、資格審核和現場信息采集確認環節(參考鄭州大學研究生通知)。

2、資格審核和現場信息采集確認

我院在現場信息采集確認的現場進行資格審核。

現場信息采集確認時攜帶材料包括:

1) 身份證、本科學歷證書、學位證書原件及其他材料的復印件(A4紙)2份,復印件上需加蓋所在單位人事部門公章。

2) 填寫好的《鄭州大學在職同等學力申碩現場確認審核表》一式2份。

3) 專業和綜合素質面試

學院將對申請人的英語水平、專業知識及綜合素養進行面試。申請人如有相關學術成果和英語水平證書,請在現場信息采集確認時出示原件及復印件。如:專業期刊發表過1篇以上學術論文(原件及復印件),署名為前三名,單位不限;獲省/廳/市/學會等科研成果獎1項或以上;申報科研課題1項或以上;申報專利1項或以上等。如:英語水平證書(原件及復印件)大學期間CET4425分,或者IELTS6.0;或者TOEFL85;或者GRE260;或者WSK或PETS5考試合格等。如有科研成果(論文、成果獎、課題立項書、專利)還需出示原件及復印件。以上相關學術成果和英語水平證書不是必備條件,可作為優先招收的審核因素。

3、報名之前請電話咨詢。

四、培養程序和課程設置

1、培養程序

依據《鄭州大學以研究生畢業同等學力申請碩士學位指南》。課程開設和過程培養由鄭州大學藥物研究院和沈陽藥科大學亦弘商學院共同實施。

2、課程設置

1) 藥事管理專業(藥物研發管理方向)

序號課程名稱學時學分
1藥物研發與管理導論322
2小分子化學藥物的創新研究與管理644
3生物新藥的研發與管理322
4生物類似藥的研發與管理322
5藥物臨床開發的實施與管理644
6仿制藥研發的科學管理322
7新藥物研發的轉化科學和新技術平臺322
8商務拓展和對外合作322
9藥物經濟學/非財務人員財務管理161
10從技術到管理/領導力/溝通管理241.5
11項目管理161
12知識產權80.5

合計38424

2) 藥事管理專業(藥品注冊管理方向)

序號課程內容學時學分
1全球藥物管理總論322
2原輔料及藥包材的注冊管理322
3仿制藥的注冊管理644
4創新藥的注冊管理644
5生物類似藥的注冊管理322
6WHO預認證、OTC市場及新興技術322
7藥品質量管理體系322
8藥物警戒與風險管理/實踐課322
9藥物經濟學/非財務人員財務管理161
10從技術到管理/領導力/溝通管理241.5
11項目管理161
12知識產權80.5
13合計38424

3) 藥事管理專業(臨床研究管理方向)

序號課程內容學時學分
1臨床研究管理導論322
2臨床研究的法規與倫理322
3目標產品概況(TPP)和臨床開發計劃(CDP)322
4臨床研究中的試驗設計與統計學322
5臨床開發中的注冊策略及監管溝通/臨床研究質量管理體系322
6臨床研究方案和實施計劃322
7臨床研究的實施與管理644
8藥物安全警戒與風險管理322
9臨床研究相關專題與實踐課322
10藥物經濟學/非財務人員財務管理161
11從技術到管理/領導力/溝通管理241.5
12項目管理161
13生物統計學基礎80.5

合計38424

4) 藥事管理專業(藥品制造管理方向)

序號課程內容學時學分
1藥品制造與質量管理322
2質量風險管理322
3供應鏈質量管理322
4生產管理644
5實驗室管理322
6公用工程設備/設施管理322
7驗證與確認322
8數據和文件管理322
9檢查與改進322
10藥物經濟學/非財務人員財務管理161
11從技術到管理/領導力/溝通管理322
12項目管理161

合計38424

注:課程學習采取線下教學模式。課堂學習除課程講授外,將分設小組,采取面對面的探討式、互動式教學方法。每個模塊可包含以下活動:課堂教學、案例分析、小組討論、專家研討、系列講座、調研實踐。考核方法與標準:課堂出勤(必須,30%)、課堂參與(必須,20%)、小組報告(必須,30%)、模塊考試(必須,20%)。

3.

五、招生指標

2021年計劃招收20名。

六、收費標準

學費按照鄭州大學同等學力申請碩士學位標準執行。

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